Moderna biður um grænt ljós á bóluefnið

Líf­tækni­fyr­ir­tækið Moderna ætlar í dag að sækj­ast form­lega eftir sam­þykki Matvæla- og lyfja­stofn­unar Banda­ríkj­anna fyrir bólu­efni sínu gegn COVID-19. Rúmlega vika er síðan lyfja­fyr­ir­tækin Pfizer og BioNtech gerðu slíkt hið sama. Fyr­ir­tækin hafa sótt eftir neyð­ar­sam­þykki stofn­un­ar­innar og fáist það gæti bólu­setn­ing haf­ist um miðjan des­em­ber.

Bóluefni Moderna er talið veita vörn gegn kór­ónu­veirunni í 94 pró­sent til­vika sem er langt umfram vænt­ingar

Ef allt gengur að óskum og Matvæla- og lyfja­stofn­unin gefur Moderna og Pfizer grænt ljós er mögu­legt að hægt verði að bólu­setja tutt­ugu millj­ónir Banda­ríkja­manna gegn COVID-19 fyrir árs­lok, segir í frétt Washington Post um tíð­indin.

Þetta er fjórði mánu­dag­ur­inn í röð sem færðar hafa verið jákvæðar fréttir af þróun bólu­efna gegn sjúk­dómnum.

„Þú vilt ekki fara fram úr sjálfum þér og fagna sigri en þetta ber öll merki þess að hafa mjög, mjög mikil áhrif á það að stöðva far­ald­ur­inn,“ segir Anthony Fauci, for­stjóri smit­sjúk­dóma­stofn­unar Banda­ríkj­anna. „Áhrifa­ríkt bólu­efni, ef það er tekið af mjög, mjög háu hlut­falli almenn­ings, gæti kramið þennan far­aldur rétt eins og gerð­ist með far­aldur misl­inga, bólu­sóttar og fleiri sjúk­dóma.“

Þakk­ar­gjörð­ar­há­tíðin er nú í vik­unni og ótt­ast er að ferða­lög og fjöl­skyldu­boð henni tengd verði til þess að kór­ónu­veirusmitum muni fjölga hratt. Yfir 100 þús­und manns grein­ast dag­lega með veiruna í Banda­ríkj­unum og ef fjórða bylgjan brýst út á næstu dögum og vikum mun það, hvort sem bólu­efni kemur í des­em­ber eða ekki, valda gríð­ar­legu álagi á heil­brigð­is­kerfið.

Áður en neyð­ar­sam­þykki lyfja­fyr­ir­tækj­anna fæst á Matvæla- og lyfja­stofn­unin, sem og fleiri eft­ir­lits­að­ilar, eftir að rýna í öll rann­sókn­ar­gögn sem til hafa orðið í þró­un­ar­ferli bólu­efn­anna. Þar sem bólu­efnin verða bæði af skornum skammti fyrst um sinn mun nefnd á vegum smit­sjúk­dóma­stofn­unar Banda­ríkj­anna leggj­ast yfir það hvaða hópar fari í for­gang.

Bæði Moderna og Pfizer segj­ast verða til­búin með marga skammta af bólu­efn­inu þegar og ef lyfja­stofn­unin gefur grænt ljós.

Mörgum spurn­ingum er enn ósvarað. Ein er sú hversu lengi vörnin sem bólu­efnið gefur mun vara. Þá eru vís­inda­menn ekki á einu máli um hvort að bólu­efni komi í veg fyrir að sá sem þau fær geti smitað aðra af veirunni.

Moderna mun einnig í dag sækj­ast eftir leyfum hjá Evrópsku lyfja­stofn­un­inni og er einnig að vinna að því að fá leyfi í Bret­landi, Sviss, Kanada, Ísrael og Singapúr.